GB/T 16886.18—2022

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GB/T 16886.18—2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf, 行业分类医药卫生技术。

此标准规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评估和控制。

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