GB 9706.216—2021医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf， 行业分类医药卫生技术。
本部分适用于预期用于其他体外血液净化治疗的ME设备相关部件。
本部分的专用要求不适用于：
——体外管路（见YY 0267);
——透析器（见YY 0053):
——透析液浓缩物（见ISO 23500-4:2019);
——透析用水供应系统（见ISO 23500-2: 2019);
——透析液浓缩物的中央供液系统（见ISO 23500-4:2019)，在透析场所中进行大量浓缩物混合的系统； ——用于实施腹膜透析的设备（见GB 9706.239)。
