T/SHPPA 002—2020窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求.pdf，行业分类化学药品制剂制造。
内容简要 本文件的制定参考了有关窄治疗指数药物相关的法律、法规和技术要求，并以现有窄治疗指数药物的研发、生产、流通、使用的研究数据和临床监测数据为依据。基于NTIDs特性及临床使用的风险…
T/SHPPA 002—2020窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求.pdf，行业分类化学药品制剂制造。
内容简要 本文件的制定参考了有关窄治疗指数药物相关的法律、法规和技术要求，并以现有窄治疗指数药物的研发、生产、流通、使用的研究数据和临床监测数据为依据。基于NTIDs特性及临床使用的风险…