T/SHPPA 012—2022细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求.pdf，行业分类生物药品制品制造。
内容简要 细胞和基因治疗产品有别于传统的无菌药品，存在工艺差异性大、产量少、效期短、临床需求紧迫等特殊性，现有的药典无菌检查法难以适用，故需要对产品进行快速检测。本标准主要对快速无菌检查…
T/SHPPA 012—2022细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求.pdf，行业分类生物药品制品制造。
内容简要 细胞和基因治疗产品有别于传统的无菌药品，存在工艺差异性大、产量少、效期短、临床需求紧迫等特殊性，现有的药典无菌检查法难以适用，故需要对产品进行快速检测。本标准主要对快速无菌检查…