T/QMHIPA 004—2022细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范.pdf,行业分类生物药品制品制造。
内容简要 本规范适用于所有人源性干细胞制剂,不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞,若制备、质检和存储等过程与干细胞类似,可参考本规范。本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质…
T/QMHIPA 004—2022细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范.pdf,行业分类生物药品制品制造。
内容简要 本规范适用于所有人源性干细胞制剂,不包括脐带血造血干细胞制剂。不具有干细胞特性的细胞,若制备、质检和存储等过程与干细胞类似,可参考本规范。本规范适用于所有参与干细胞制剂制备、质…