T/SHPPA 005—2019

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T/SHPPA 005—2019人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求.pdf,行业分类生物药品制品制造。

内容简要 本技术要求从原则、人员、厂房与设备、物料管理、生产和质量控制、质量管理等六个方面对人用重组单克隆抗体制品生产的各个环节制定了要求。…

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