T/CSBME 003—2018

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T/CSBME 003—2018外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求.pdf,行业分类卫生材料及医药用品制造。

内容简要 本标准基于风险管理的方法,规定了骨科植入物(以下简称植入物)清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。标准中对于质量管理体系、风险管理、清洁工艺设计、确认、取样、…

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