YY/T 1854—2022

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YY/T 1854—2022聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法.pdf,行业分类卫生和社会工作。

本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械,在模拟实际使用的条件下,与临床输注液体接触后,测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

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