YY/T 1808—2021医疗器械体外皮肤刺激试验.pdf,行业分类卫生和社会工作。
本标准规定了采用重建人表皮(RhE)模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。