YY/T 0878.3—2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定.pdf,行业分类卫生和社会工作。
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
YY/T 0878.3—2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定.pdf,行业分类卫生和社会工作。
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。