T/CAMDI 106—2023医疗器械用高分子材料控制指南.pdf，行业分类医疗仪器设备及器械制造。
内容简要 本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。本文件适用于医疗器械用…
T/CAMDI 106—2023医疗器械用高分子材料控制指南.pdf，行业分类医疗仪器设备及器械制造。
内容简要 本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。本文件适用于医疗器械用…