T/SHPPA 019—2023

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T/SHPPA 019—2023免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南.pdf,行业分类生物药品制品制造。

内容简要 本指南从机构与人员、厂房与设备、生产管理、物料管理、细菌种子批、工艺控制、质量控制、包装与贮存、运输等方面进行了明确和要求,生产企业可按照本指南的要求,规范质粒的生产质量管理,…

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