T/CBPIA 0005—2023

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T/CBPIA 0005—2023重组赖氨酰内肽酶质量标准.pdf,行业分类生物药品制品制造。

内容简要 本文件规定了重组赖氨酰内肽酶(rLys-C)的质量控制要求、检测指标及其检测方法。本文件适用于重组赖氨酰内肽酶,该酶主要用于生物医药工业中蛋白质/多肽酶切加工的生物试剂,以及用…

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