T/PIAC 00001—2023

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T/PIAC 00001—2023原料药及中间体连续制造指导原则.pdf,行业分类化学药品原料药制造。

内容简要 本指导原则围绕原料药及中间体连续制造从基本概念、工艺开发、工业装置、质量控制方面对制造过程提出要求并给出指性意见,针对连续制造本质安全水平高、自动化程度高、绿色…

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