GB/Z 42344—2023

GB/Z 42344—2023制药机械（设备）计算机化系统验证指南.pdf， 行业分类医药卫生技术。

此标准提供了制药机械（设备）计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。

此标准适用于制药机械（设备）计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。