GB/T 19973.1—2023

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GB/T 19973.1—2023医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定.pdf, 行业分类医药卫生技术。

此标准规定了医疗保健产品、部件、原材料或包装(表面或内部)存活微生物计数和微生物鉴定,并提供了指南。

此标准所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定,包括海绵状脑病的病原体的采集和检测,例如瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。

此标准不适用于医疗保健产品生产环境的微生物监测。

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