T/CACM 015.4—2017

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T/CACM 015.4—2017中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范.pdf,行业分类医院。

内容简要 临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证,而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内的数…

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