T/ZJPA 002—2023注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求.pdf，行业分类化学药品原料药制造。
内容简要 1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、方法原理6、挑战容器7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择8、样品准备9、取样原则10、挑战悬液制备…
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