YY/T 1502—2016脊柱植入物 椎间融合器.pdf,行业分类卫生和社会工作。
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)
YY/T 1502—2016脊柱植入物 椎间融合器.pdf,行业分类卫生和社会工作。
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)