YY/T 1454—2016

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YY/T 1454—2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求.pdf,行业分类卫生和社会工作。

本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求,以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

YY/T 1454—2016