YY/T 0316—2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf，行业分类卫生和社会工作。
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
