GB/T 41697—2022康复辅助器具 一般要求和试验方法.pdf, 行业分类医药卫生技术。
此标准规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。
此标准适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照此标准。