GB/T 40983—2021

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GB/T 40983—2021新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求.pdf, 行业分类医药卫生技术。

此标准规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。

此标准适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒。

GB/T 40983—2021