GB/T 16886.11—2021医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf, 行业分类医药卫生技术。
此标准规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。
此标准适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。