T/CPAPE 01—2022

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T/CPAPE 01—2022采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求.pdf,行业分类印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造。

内容简要 本文件依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中附录一无菌药品中第17条和第18条的要求,并参考了“美国注射剂协会(PDA)第77号技术报告《运用吹灌封技术制造无菌药品》…

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