T/CNPPA 3019—2022上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南.pdf，行业分类药用辅料及包装材料。
内容简要 包装材料和容器是药品的组成部分，包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响，其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作…
T/CNPPA 3019—2022上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南.pdf，行业分类药用辅料及包装材料。
内容简要 包装材料和容器是药品的组成部分，包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响，其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作…