GB/T 36988—2018组织工程用人源组织操作规范指南.pdf, 行业分类医药卫生技术。
此标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。
此标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。此标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。
GB/T 36988—2018组织工程用人源组织操作规范指南.pdf, 行业分类医药卫生技术。
此标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。
此标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。此标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。