T/CGCPU 016—2021

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T/CGCPU 016—2021呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求.pdf,行业分类医学研究和试验发展。

内容简要 1范围2规范性引用文件3术语和定义、缩略语4临床试验基本方法4.1境内外均未上市的创新药(1类)4.2境内外均未上市的改良型新药(2类)5临床试验启动前准备材料5.1研究者手册…

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