T/CAMDI 056—2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范.pdf，行业分类医疗仪器设备及器械制造。
内容简要 本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面，对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导，用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和…
T/CAMDI 056—2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范.pdf，行业分类医疗仪器设备及器械制造。
内容简要 本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面，对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导，用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和…