GB/T 28671—2012制药机械(设备)验证导则.pdf, 行业分类医药卫生技术。
此标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。此标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。