T/CNPPA 3009—2020

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T/CNPPA 3009—2020药包材变更研究技术指南.pdf,行业分类药用辅料及包装材料。

内容简要 本标准中的药包材变更是指已上市药品选用的药包材产品在生产过程中涉及原辅料、生产工艺、质量标准等方面发生的变更。药包材变更研究和评估应以既往实际生产过程中的研究和数据积累为基础,…

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